9月6日,成立6个多月的临汾市人民医院一期临床试验研究中心正式揭牌,首个一期临床试验项目同时启动。据了解,这是临汾市市立综合医院首个一期临床试验研究中心,标志着该市药物临床试验进入新征程。
临汾市人民医院西部一期临床试验研究中心设有多功能活动室、知情同意谈判室、餐饮室、男女受试者淋浴室、储药室、治疗室、标本室、档案室等。设有独立的医生办公室、护士站和项目办公室。该中心集人员、学科、项目、样本、设备、数据管理于一体,拥有28张床位。配有药荫柜、专用储药柜、温控储药柜、超低温冰箱、高速低温离心机、多方位视频监控系统、门禁系统、温湿度监控系统等仪器设备。合理的布局和完备的设施使实验更加规范高效,保证了过程的可追溯性。
研究中心共有8名专职成员,其中研究医生3名,研究药师2名,研究护士3名。同时,还有很多兼职的医生、护士、药房工作人员。专职人员中,高级职称1人,中级职称5人,初级职称2人。是一个人员结构合理,配置齐全的团队。所有研究人员都接受过GCP培训并通过考试,掌握了《药物临床试验质量管理规范》的相关内容。中心制定了完善的管理制度、标准的操作流程和应急预案,并对受试者进行了急救演练,全面保障了受试者的安全和权益,同时保证了临床试验的质量。
刘张宏伟东明
(编辑:刘洋)