史贝灵于2018年12月10日在国内正式获批。配合粒细胞集落刺激因子,适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,完成造血干细胞采集和自体移植。目前,释倍灵已经在全球50多个国家和地区获得批准,给更多需要进行自体造血干细胞移植的患者带来前所未有的治疗希望。
福州宏利大药房,医生威武的子公司,在卖施贝灵。
造血干细胞移植治疗淋巴瘤
造血干细胞移植在恶性淋巴瘤的整体治疗中一直占有重要地位,但移植也存在一些问题。
华中科技大学同济医学院附属同济医院血液移植中心主任医师张一成教授指出:“自体造血干细胞移植虽可控制难治/复发非霍奇金淋巴瘤发展,但移植过程中遇到最大的困难就是造血干细胞动员,有些患者动员一次、两次、甚至三次都不成功,既增加了患者的痛苦,又增加患者的经济负担,无奈之下,很多患者放弃移植,失去了能够长期生存、疾病治愈的机会。”
因此,成功动员造血干细胞是自体移植成功的前提和保证。施贝灵上市可以显著提高动员成功率。
通用名:普乐沙福注射液商品名:释倍灵适应症:与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。规格:1.2ml:24mg
释倍灵为中国患者带来更大获益
施贝灵(注射用普乐沙)是造血干细胞移植的新型动员剂,能使造血干细胞进入外周血,从而完成造血干细胞的采集和自体移植。它具有以下显著特征:
1、释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会;
CD34细胞是造血干细胞的特征性标志之一,国际指南推荐干细胞的最佳采集量应500万/kg CD34细胞/kg。施贝灵可以动员骨髓的造血干细胞进入外周血,即使对于循环CD34细胞极低的患者,它仍然具有重要的益处。
2、释倍灵联合粒细胞集落刺激因子安全有效;
A.对298例非霍奇金淋巴瘤患者的抽样研究表明,在4个或更少的收集期内,通过释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者来自血采集到500万/kg CD34+细胞的患者约59%周边地区,远高于安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者(约20%).
B.在中国100例非霍奇金淋巴瘤患者的III期临床研究中,这种治疗方案可以给患者带来更多的临床益处。在4次或更少的干细胞采集中,释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员来自血采集到500万/kg CD34+细胞的患者约62%周边地区的患者数量远高于安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者(约20%).
我国淋巴瘤现状
淋巴瘤是最常见的血液恶性肿瘤之一。
资料显示,我国淋巴瘤发病率约为66.8/10万。根据美国癌症学会官方杂志发表的33,360,010-30,000报告,淋巴瘤在我国男性癌症发病率和死亡率中排名第10位。
淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤的发病率约占所有淋巴瘤的90%。非霍奇金淋巴瘤的特征是淋巴器官(淋巴结、脾等)中异常淋巴瘤细胞不受控制的增殖。)或非淋巴器官,导致淋巴结肿大,器官结构破坏,邻近器官压迫阻塞,出现全身症状。并且可以发生在任何年龄段的人身上,是一组非常复杂的疾病。
但施贝灵已被证明能显著提高非霍奇金淋巴瘤患者的移植成功率。因此,施贝灵在国内上市,必将为更多患者带来临床收益,提高患者的生活质量。
想了解更多药品相关信息可查阅妙手医生商城或关注@妙手医生新特药 向专业药师进行咨询。