现代中药龙头企业天士力药业集团股份有限公司(天士力,600535)借助在中药领域的长期优势,积极布局中药配方颗粒高速增长市场,为公司业绩增添新动力。
3月26日晚间,天士力发布公告称,收到天津美国食品药品监督管理局批复,同意公司在天津市具有中医诊疗科目的医疗机构研究生产中药配方颗粒并临床使用。这将丰富天士力的产品结构,巩固其行业主导地位。
公司的成长增加了一个新的亮点。中药配方颗粒市场继续保持高速增长。《中药饮片行业发展研究蓝皮书》显示,我国中药配方颗粒市场规模从2010年的20亿元增长到2018年的151亿元,年复合增长率为33.48%。2018年,中药饮片市场规模达到2700多亿,而中药配方颗粒市场份额仅占6%的市场份额。天风证券的研究报告认为,随着配方颗粒医保报销、省内试点等利好政策的实施,预计配方颗粒行业将保持良好的增长态势,延续市场渗透率。
据悉,天士力历时五年研发中药配方颗粒,建立了从药材种植、采收、加工、储存到药品生产销售的可追溯质量保证体系。田丽此前已获得部分省份中药配方颗粒试点资格。此次获准在天津研发生产中药配方颗粒,将有助于天士力完善现代中药产业链布局,丰富产品结构,扩大品牌效应,进一步巩固行业优势地位。
天风证券的研报指出,天士力获批在天津研发生产中药配方颗粒并在中医诊所临床使用,有望丰富公司产品结构,为公司增长增添新亮点。
发挥中药现代化产业领先优势据了解,天士力在中药制造领域的深厚积累,奠定了其在中药配方颗粒市场的强大竞争力。多年前,田丽主动与国际标准接轨,建立了从药材种植(GAP)、有效成分提取(GEP)、现代制剂(GMP)到药品管理(GSP)的全产业链标准体系。以创新先进的制造模式和卓越的质量控制驱动引领了现代中药的发展,建立了集标准化、数字化、智能化为一体的现代中药先进制造技术平台。
根据国家药典委员会网站信息,天士力参与了中药配方颗粒国家行业标准的制定。2019年11月,国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,公布了160个品种试点统一标准。这160个品种标准草案有9个提供方,天士力就是其中之一。
田丽拥有从药材种植、原料采购、中间提取到制剂生产的完整的现代中药产业链。率先在陕西商洛建立了全国首个符合中药材种植质量管理规范GAP标准的药源基地,不断推动中药材质量标准和管理体系的创新升级。在河北省安国县,天士力打造了具有国际水准的数字药都,是国内首个集数字养殖、电子交易、第三方检验、产品质量追溯、信息服务等功能于一体的数字草药专业化公共服务平台。实现了中药材的全程质量保证,保证了公司自有药材的采购质量。
田丽还创新性地制定了GEP(Act提取质量管理标准