在过去的十年里，洗手液的使用稳步增长。它们的使用始于医院、医生办公室、诊所和医疗机构。然后，我们开始在楼门口、电梯旁、很多公共区域看到配送员。由于最近的疫情事件，免洗洗手液的使用呈指数增长。分配器放置在大多数商店的入口处以及每个商店的多个位置。洗手液不再只在药店卖，而是随处可见，包括五金店。你可以一次购买一加仑消毒洗手液，而不是通常的12到16盎司的容器。
在美国，洗手液也被称为“消费者消毒擦”，受食品药品监督管理局(FDA)监管。被认为是非处方药(OTC)，属于消费抗菌湿巾专论。这部专著尚未定稿，但暂定的最终专著已于2016年、2017年和2019年1、2、3期在《联邦公报》上发表。的最新暂定最终专论没有将任何活性物质归类为I类(安全有效)。但是，它将三种活性物质归入第三类(安全性和有效性需要更多数据)。这些活动是：
酒精（变性）在 60-90%。70-91.3% 的异丙醇。,的这份专论要求此类产品的销售者测试产品的安全性和有效性。应该在体外和体内测试功效。体外测试需要使用某些细菌菌株进行一系列抗菌测试，以确定抗菌活性物质的抗菌活性。专论中建议进行三种试验，即最低抑菌浓度(MIC)、最低杀菌浓度(MBC)和对某些菌株的时间杀灭试验。至于体内试验，这本专著规定，要在两个独立的中心进行两项临床研究，每项研究至少招募100人评估疗效。与安慰剂相比，产品应用后细菌的对数减少通常用于评价疗效。
由于最近的COVID疫情，美国食品和药物管理局发布了一个临时指南的酒精免洗洗手液的生产。4本指南允许FDA注册的制造商根据以下配方生产含酒精的洗手液：
苯扎氯铵。,酒精（配制成 80% v/v 的变性乙醇）水溶液或异丙醇（配制成 75% v/v）水溶液。, 甘油 1.45% v/v,过氧化氢 (0.125% v/v)规定，其他添加剂，包括香料，不能添加到这个公式。制剂不应该增稠，而应该仅以溶液的形式存在。该制剂不能用作泡沫剂或气雾剂。
无菌蒸馏水或煮沸的冷水
现在我们来看看准备洗手液产品的趣事。在大多数设施中，分配洗手液的主要方法是运动感应泡沫分配器。这些分配器通常装有酒精溶液，在分配时会产生气泡。该配方含有70%的消毒用酒精和作为发泡剂的PEG-12聚二甲基硅氧烷。它还含有甘油(一种众所周知的保湿剂)、生育酚乙酸酯和几种酯，以补充皮肤脂质，并含有温和的香味，以掩盖酒精的气味。
市场上第二受欢迎的洗手液是凝胶。大多数凝胶是酒精含量在60-80%之间的配方。许多凝胶用卡波姆或丙烯酸酯变体(如丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联聚合物)增稠。由于这些配方中酒精含量较高，一般不建议用氢氧化钠中和卡波姆。通常，建议用有机胺中和丙烯酸酯聚合物。配方设计师使用三乙醇胺、三氨基和氨甲基丙醇。使用丙烯酸酯制造凝胶提供了良好的成本优势，并有助于形成晶莹剔透的凝胶。因为丙烯酸酯无法处理手中残留的盐，所以产品一般在擦拭过程中会破碎。由于最近各种组织对丙烯酸酯的攻击及其作为微塑料的潜在标签，许多配方设计师已经转向纤维素作为流变改性剂。纤维素是一种天然来源，也可以增稠醇基配方。最常用的增稠剂是羟丙基纤维素，其次是羟乙基纤维素。纤维素会产生透明的凝胶，让配方感觉顺滑。纤维素不需要中和，擦在手上也不会碎。纤维素会产生透明的凝胶，让配方感觉顺滑。
无酒精洗手液通常会针对一些不爱用酒精的客户，占据很小的市场。这些产品以苯扎氯铵为基础，有多种形式，如乳液、凝胶霜和凝胶。由于这些产品不含酒精，如果它们符合认证所需的其余标准，就可以被视为清真食品。
多种成分通常可以添加到免持皂凝胶中。甘油非常受欢迎，因为它有助于滋润皮肤，改变凝胶的感觉和应用。芦荟是另一种通常添加到配方中的成分，因为其众所周知的愈合和舒缓特性。还使用了几种醇溶性酯。-羟基酸的酯很受欢迎，因为它们具有高极性，易于加入到这种制剂中。该酯是月桂基乳酸酯、肉豆蔻基乳酸酯和C12-15烷基乳酸酯。其他具有高极性的醇相容性酯包括己二酸二异丙酯和新戊酸异癸酯。
大多数凝胶中一个重要的关键成分是香精。洗手液选精华不简单。必须确保香料在如此高的酒精浓度下加速稳定期间保持稳定(通常在45下3个月)。此外，由于许多专业人士每天使用该产品超过10次，因此香味必须掩盖酒精气味，而不要太强烈。
在检查此类配方的稳定性时，不要忘记将它们储存在防爆烘箱中。这些配方非常易燃，如果储存在普通的实验室烤箱中，会引起火灾。这些配方与最终包装的兼容性也应进行测试，因为高浓度的酒精会使许多类型的塑料变形。
配制免洗手液
我希望
望这篇对免洗手液配方的快速回顾对配方设计师非常有帮助，并能让他们在配制此类产品时领先一步。现在由个人配方设计师发挥创造力并添加他/她的个人风格，使此类配方在这个拥挤的无差别市场中独一无二。参考文献
1 、美联邦公报/第 81 卷第 126 号/2016 年 6 月 30 日星期四 – 21 CFR Part 310
2 、联邦公报/第 82 卷第 243 号/2017 年 12 月 20 日星期三 – 21 CFR 第 310 部分
3 、联邦公报/第 84 卷No. 71/Friday April 12, 2019 – 21 CFR Part 310
4 、突发公共卫生事件 (COVID-19) 期间某些含酒精洗手液产品的临时政策行业指南。2020 年 3 月，2021 年 2 月 10 日更新
